中國(guó)藥典2015pdf正版收錄了中華人民共和國(guó)藥典第一部到第四部的書籍內(nèi)容,內(nèi)涵豐富的醫(yī)學(xué)醫(yī)藥知識(shí),從預(yù)防、治療、診斷等多方面進(jìn)行介紹,反應(yīng)當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥水平,同時(shí)也保證了我國(guó)藥品質(zhì)量,具有強(qiáng)大的影響力。有需要的朋友快來(lái)下載吧!
《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)2015年版,分一部、二部、三部和四部。根據(jù)目錄藥典一部收載藥材和飲片(618)、植物油脂和提取物(47)、成方制劑和單味制劑(1493)等,品種共計(jì)2158種。藥典二部收載品種共計(jì)2271種。藥典三部收載生物制品,Ⅰ預(yù)防類(48)、Ⅱ治療類(78)、Ⅲ體內(nèi)診斷類(4)、Ⅳ體外診斷類(7),品種共計(jì)137種。藥典四部收載藥用輔料(270)、通則和指導(dǎo)原則(339)。
- 新版《中國(guó)藥典》目錄一部收載藥材和飲片 618 個(gè)、植物油脂和提取物 47 個(gè)、成方制劑和單味制劑 1493 個(gè),二部共計(jì)收載品種 2603個(gè)?!吨袊?guó)藥典》(2010版)一部收載品種2165 個(gè), 二部收載品種 2271 個(gè)。
- 新版《中國(guó)藥典》是繼我國(guó) 1953 年第一版藥典以來(lái)的第十版藥典。本版藥典在保持藥典科學(xué)性、先進(jìn)性和規(guī)范性的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)加強(qiáng)藥品安全性和有效性的控制要求,充分借鑒國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),整體提升藥典標(biāo)準(zhǔn)水平,全面反映我國(guó)當(dāng)前醫(yī)藥發(fā)展和檢測(cè)技術(shù)的水平,并將在推動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量提高、加快企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品升級(jí)換代、促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、提升《中國(guó)藥典》權(quán)威性和國(guó)際影響力等方面繼續(xù)發(fā)揮重要作用。
- 作為我國(guó)保證藥品質(zhì)量的法典,本版藥典在保持科學(xué)性、先進(jìn)性、規(guī)范性和權(quán)威性的基礎(chǔ)上,著力解決制約藥品質(zhì)量與安全的突出問(wèn)題,著力提高藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制水平,充分借鑒了國(guó)際先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),客觀反映了中國(guó)當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)、臨床用藥及檢驗(yàn)技術(shù)的水平,必將在提高藥品質(zhì)量過(guò)程中起到積極而重要的作用,并將進(jìn)一步擴(kuò)大和提升我國(guó)藥典在國(guó)際上的積極影響。
- 凡中國(guó)藥典收載的品種,自執(zhí)行之日起,原收載于歷版藥典、衛(wèi)生部頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的同品種藥品標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
- 中國(guó)藥典品種項(xiàng)下未收載的制劑規(guī)格,其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按中國(guó)藥典同品種相關(guān)要求執(zhí)行,規(guī)格項(xiàng)按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。
- 藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不符合中國(guó)藥典有關(guān)要求的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請(qǐng)。對(duì)于藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗(yàn)項(xiàng)目多于中國(guó)藥典規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于中國(guó)藥典要求的,在執(zhí)行中國(guó)藥典的基礎(chǔ)上,應(yīng)同時(shí)執(zhí)行原標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)項(xiàng)目和指標(biāo)。
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